有效成分含量测定、重金属(砷铅汞)、ph值、稳定性试验、金属腐蚀、杀灭微生物指标(3个时间段和含中和剂鉴定)、模拟或现场试验、毒理学检测。
①风险程度较高,需要严格管理以保证其安全、有效的消毒产品。如用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
注:高水平消毒剂是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,达到较高水平消毒要求的消毒剂。
②风险程度适中,需要加强管理以保证其安全、有效的消毒产品。如除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
注:抗(抑)菌制剂是指直接与皮肤粘膜接触、具有一定抑菌、杀菌作用的制剂(除皂剂和栓剂外)。并在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0),对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
③风险程度较低,使用常规管理可以保证其安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一消毒产品情况下,涉及到不同类别时,应以风险程度较高类别进行管理。
检验要求:新法规进一步完善和规范了检验项目,对送检的样品、检验方法和检验结论等均提出了明确的要求。
在对其消毒产品进行卫生安全评价时,应对消毒产品进行检验,保证样品的真实性并为之负责。所有检验项目应使用同一批次的产品完成(检验项目应符合要求)。
第一次申请备案的,应当按照规定进行检查,并在具有相应条件的消毒商品检验机构进行检测。此外,检验报告需要对货物的符合性发表一般结论。检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资格鉴定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品的检验活动(实验室不需要特殊授权)。
1、业务咨询:申请人提供产品资料、图片及测试要求给我司;
2、工程报价:根据申请人提供的资料,环测威工程师作出评估,并向申请方口头报价;
3、提供资料:申请方接受口头报价后,测试样品提交到我司环测威检测机构;
4、支付款项:收到样品后向申请方发出书面报价,申请方根据书面报价安排付款;
5、样品测试:依照所适用的标准进行产品测试;
6、出具报告:测试完成实验室出具第三方cnas测试报告,结案。