虽然美国fda对化妆品工厂注册和产品列名的强制要求推迟了6个月(至2024年7月1日),我们建议企业在注册系统开放后尽快完成工厂注册与产品列名,在期限内完成合规要求。
自2022年12月29日,美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》(mocra)以来,fda一直在不断完善注册要求及新注册系统。我们作为9家测试公司之一,于12月11日接到fda通知开始测试系统并反馈意见,新的注册系统cosmetic direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。registrar corp睿捷思将全面协助企业进行快速注册。
各企业可跟registrar corp睿捷思进行深度一对一咨询,了解自己需做企业注册还是产品列名。
fda化妆品备案注册主要分为两个部分,分别为企业注册以及产品列名。
1)企业注册
fda要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册。所需资料如下:
1、工厂所有者和/或经营者的名称;
2、工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;
3、美国代理联系人信息及全讯足球网的联系方式
4、fei登记号码;
5、在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;
6、产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;
fda 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新,所需资料如下:
1、生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;
2、责任人全讯足球网的联系方式及化妆品产品名称,如:标签上显示名称;
3、化妆品产品类别;
4、符合21cfr 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);
5、产品登记编码(如有);
6、登记类型(初始、年度更新或简要更新);
7、产品配方(颜色、香味或净含量)
化妆品企业合规日期为2023年12月29日,但是强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前。目前fda注册系统已全面开放,我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。
针对前期已支付费用并提交了相关产品信息的客户,我们会快马加鞭优先处理注册等相关递交,前期暂未填写申请的客户,可及时与我们的法规顾问进行免费一对一咨询,以便我们提供精准的指导尽快为贵司完成注册。
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