全讯足球网-全讯5123认证模式如何区分？美国食品和药物管理局（food and drug administration）简称fda,fda是美国政府在健康与人类服务部（dhhs）和公共卫生部（phs）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
我们常说的fda认证，通常包含以下种类：
1、食品接触材料的fda检测
2、激光产品fda注册
3、医疗器械fda注册
4、化妆品和日用品fda检测报告
5、食品、药品、化妆品和日用品fda注册
问题一：fda证书是哪个机构发放的？
答：fda注册是没有证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda会给申请人一份回函（有fda行政长官的签字），但不存在fda证书一说。
问题二：fda需要指定的认证实验室检测吗？
答：fda是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。fda作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”或推荐特定的一家或几家。
问题三：fda注册是否一定需要一位美国代理人 ?
答：是的，中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系fda与申请人的媒介。
“自动扣留”是美国食品药物管理局（fda）对进口食品实施管理的一项主要措施，简而言之，就是被fda宣布为“自动扣留"的货物，运抵美国口岸时，必须经美国实验室检验合格后，方允许放行进入美国境内销售。
由于fda人员少，面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面，不可能进行逐批检验，而只能是抽查，一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格，该批产品即可放行；如果抽查的样品不合格，该批产品将予以“扣留’，处理。
如果检查中所发现的问题属一般问题（如商标不合格等），可允许进口商在当地处理后，经再次检查合格后予以放行；如果检查中所发现的问题与卫生品质有关，则不允许放行，或则当地销毁，或则由进口商运回出口国（地区），并不得转运至他国（地区）。除抽查外还有一种措施，即对于存在潜在问题的进口产品，入关时必须进行逐批检验，而不是抽查，此即为“自动扣留”措施，fda宣布对某项产品采取行动。
1、至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害，如有害元。素、农药残留量超标，存在毒素、致病微生物、化学污染等，违犯了低酸罐头食品的有关规定，或含有未经申报批准的成份如色素等。
2、如果有资料或历史记载，或接到其他国家有关部门的通告，表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害，并经fda对上述消息来源进行评估，确认该类产品在美国也可能造成同样的危害，则fda也可宣布对此类产品采取“自动扣留’措施。
3、多个样品经检验不合格，但对人体健康未存在有明显危害，如变质。异味、夹杂物、标签不合格等，可按以下情况分别对生产商、出口商或国家（地区）宣布采取“自动扣留"措施
（1）如果某生产厂家或出口商的输美产品，6个月中至少有3批货物被fda检查时发现问题，予以“扣留’，处理，且不合格样品超过被检样品的25%,则fda将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’措施；
（2）如果某个国家或地区的输美产品，6个月中至少有12批货物被fda检查时发现问题，予以“扣留”。
fda认证通常分为传统的fda注册、fda检测与fda评估。
fda注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的fda要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上fda注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。
fda检测：fda检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。
fda评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。
