全讯足球网-全讯5123测试资料及步骤?可以联系我司环测威检测了解详情。激光辐射类产品在美国有着单独的法规21cfr1040.10来控制激光产品的安全,为强制性。与现行gb/iec的不同,单有异曲同工之妙。下面为大家讲解测试流程:(21cfr1040.10将激光安全等级分为class i,class iia,class ii,class iiia,class iiib,class iv)
fda是美国食品药品监督管理局简称(food and drug administration)食物,fda由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的更高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控构。fda21cfr是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:
1、遵守适用的21 cfr§1040.10和§1040.11,
2、根据21 cfr§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及
3、根据21 cfr§1002.10进行报告。
激光fda注册常规必备资料如下:
1、申请表(一般检测公司可提供样本)
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、pcb的正反面图、布线图
5、元器件清单,bom表
6、cd光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的jqa报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料
1、确定激光器波长
2、确定激光器的类型(连续or脉冲)
3、确定时间基准:在这里取更大值,即>10000s,对于的限值为3.9x10-7k1k2 w,k1k2为波长校正因子
最后,激光产品的class i限值为3.9x10-7 w.以及2.0x10-3 wcm-2sr-1(class i双重限制)
4、判断。如果按要求测量的结果小于1类的双重ael,则激光产品为1类。在选择适用类别的ael进行比较,直到测试值小于所对应等级的ael。激光安全等级判断完成。
5、总结。21cfr1040.10中时间基准不变,gb7247.1/iec60825.1的基准是可变化的。