全讯足球网-全讯5123申请标准及测试项目有哪些?可以来电4008-707-283联系我司环测威检测了解详情。理疗仪是物理治疗仪器的简称,是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备,适用于家庭、办公室等场所。一般这类产品出口欧洲依旧需要办理ce认证。但是医疗产品做ce认证的办理标准为en60601标准。
(1)en60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)en60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第-号修正;
(3)en60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)en60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。
理疗仪ce认证en60601标准资料需求
1、电路原理图。
2、产品说明书以及产品铭牌。
3、产品工作原理图以及方框图。
4、关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、x/y电容、变压器、外壳等。)
5、产品bom表。
6、产品相关规格书。
1、项目申请——向检测机构监管递交申请。
2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。