欧盟mdr法规延迟实施：
医疗器械d认证法规是什么意思？环测威提供医疗器械检测认证服务，这主要包括：欧盟ce认证（mdd/mdr）、欧盟授权代表、医疗器械欧盟注册、欧盟自由销售证书、fda注册（fda510k）、fda验厂辅导，陪审和翻译、is09001/is013485，中国药监局注册证、gmp体系辅导和生产许可证等项目。
一、医疗器械dr认证法规是什么意思？
2017年5月5日，欧盟官方期刊（official journal of the european union）正式发布了欧盟医疗器械法规（regulation（eu）2017/745，简称“mdr”）。mdr将取代directives 90/385/eec（有源植入类医疗器械指令）and 93/42/eec（医疗器械指令）。依据rarticle123的要求，mdr于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代d（93/42/eec）和atimdd（90/385/eec）。
mdr实施之后，在三年过渡期内仍然可以按照dd和atmdd申请ce证书并保持证书的有效性。依据article120clause2的规定，过渡期内b签发的ce证书继续有效，但是从其交付日期起有效期不超过5年，并且于2024年5月27日失效。
关于欧盟ce认证的mdr法规升级：
老指令d93/42/eec including 2007/47/ec升级到新法规dreu2017/7452017年5月，欧盟医疗器械新法规idr（regulationeu2017/745）颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令（idd93/42/eec）和有源植入性医疗器械指令（atadd
90/385/eec）。
从2020年5月开始公告机构不能按照md颁发ce证书，目前及以上风险等级产品认证机构已不再受理d指令的认证申请。对于目前获得ce证书的企业，应基于自身设备的临床证据的充分性合理安排申请dr的时间，尽快启动d去规合规准备事宜。
欧盟mdr指令测试，欧盟mdr指令测试事项，如有需求或者疑问请来电联系咨询了解！
