mdd认证多少钱周期多久？-全讯足球网

mdd认证多少钱周期多久？mdd是欧盟医疗器械93/42/eec指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，例如tuv、udem、bsi等。

mdd是英文缩写了，m医疗d器械d指令。欧盟ce认证下面的一个指令，针对医疗器械的。mdd指令的产品分3个等级：一类，二类，三类，危险等级越高的产品划分的等级越高，认证就越严格，周期越长，费用越高。mdd认证需要多少钱周期多久还是需要看产品是什么，可以直接来电咨询4008-707-283环测威工作人员，了解更多mdd认证详情！

这三个mdd指令分别是：

1．有源植入性医疗器械指令（aimd，90/335/eec），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。aimd于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。

2.活体外诊断器械指令（ivd），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。

3．医疗器械指令（medicaldevicesdirective，93/42/eec），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。

上述指令规定，在指令正式实施后，只有带有ce标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时，必须符合上述指令规定，加贴ce标志，否则产品难以进入欧盟市场。