太阳眼镜,是一种为避免太阳光激烈影响造成对人眼损伤的视力保健用品。随着人们物质文化水平的进步,太阳眼镜又可作为美容或表现个人风格的特别饰品。咱们的眼球(晶状体)十分简单吸收紫外线,紫外线对眼睛的损伤是无形的,为维护眼睛有必要经常配戴太阳镜。出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需求处理fda注册,别的,清关时还需求供给眼镜片fda滴珠证明(fda 21 cfr 801.410 impact test),因而,眼镜出口美国需求具备fda认证注册和fda滴球测验证明方可顺畅清关销往美国商场。
美国是我国眼镜出口国,依据美国fda的相关规则,眼镜是依照医疗器械的要求进行办理的。美国联邦法规21 crf 801.410规则的镜片耐冲击检测契合性要求为:直径为0.625英寸、分量相当于1盎司的钢球,从50英寸高度下落,要求镜片不能有决裂,一般需求有落球测验也叫滴珠测验。
眼镜/太阳镜fda注册
太阳镜fda注册、老花眼镜fda注册(远视眼镜)、近视眼镜fda注册、3d眼镜fda注册、眼镜片fda注册、3d镜片fda注册等。
眼镜fda注册所需提交的文件:
1.《托付协议》(请求方法人代表签字,加盖公司公章)
2.《请求表》(请求方法人代表签字,加盖公章
fda于美国当地时间2010年9月14日公布了耐冲击眼镜片的新导则,供给给制造商和fda雇员指引。涉及到下面的产品的制造商:
886.5844 处方眼镜片
886.5842 光学架
886.5850 太阳镜
886.5840 老花镜
眼镜fda滴珠测验
fda对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21 cfr 801.410镜片滴球测验。fda滴球测验,英文:drop ball test 或impact resistance test,中文:落球测验或耐冲击测验。
什么是fda滴珠、落球测验?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。fda用来测镜片抗冲击性的。fda主要是针对镜片做测验,测验时会用夹具将镜框架起来做滴珠测验。